内毒素实验
简介
内毒素实验
简介:
内毒素实验用于检测样品中细菌内毒素含量。内毒素主要来源于革兰阴性菌细胞壁,进入体内后可能诱发发热、炎症反应甚至严重全身反应。该实验是注射剂、植入材料、血液接触材料和无菌医疗器械常见的安全性检测项目。
参照标准:
常参照 《中国药典》通则 1143 细菌内毒素检查法、USP <85> Bacterial Endotoxins Test 或相关医疗器械标准。USP <85> 是细菌内毒素检测通则,《中国药典》1143 也规定了利用鲎试剂检测或定量革兰阴性菌内毒素的方法。
用途/常用于:
常用于注射剂、输注产品、植入材料、导管、敷料浸提液、细胞制品、蛋白药物、无菌水、原辅料和医疗器械浸提液等。