皮内反应实验
简介
皮内反应实验
简介:
皮内反应实验用于评价样品浸提液或受试液注入皮内后是否引起局部刺激反应。主要观察注射部位的红斑、水肿、硬结等变化。它更偏向评价材料或浸提液对局部组织的刺激性。
参照标准:
常参照 GB/T 16886.23-2023 / ISO 10993-23:2021 刺激试验,必要时结合 GB/T 16886.12 / ISO 10993-12 进行样品制备和浸提。GB/T 16886.23-2023 已作为医疗器械刺激试验的现行国家标准。
用途/常用于:
常用于医疗器械浸提液、注射接触材料、导管、植入材料、敷料、水凝胶、可降解材料、药物递送材料等的局部刺激性评价。