染色体畸变实验
简介
染色体畸变实验
简介:
染色体畸变实验用于评价样品是否可能引起细胞染色体结构异常,例如断裂、缺失、交换、环状染色体等。它属于遗传毒性评价项目,主要用于判断样品是否存在潜在致突变或遗传损伤风险。
参照标准:
医疗器械可参照 GB/T 16886.3-2019 / ISO 10993-3 遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验;化学品或药物候选物常参照 OECD TG 473 体外哺乳动物染色体畸变试验。OECD TG 473 的目的就是识别可导致培养哺乳动物细胞染色体结构畸变的物质。
用途/常用于:
常用于医疗器械浸提液、药物候选物、化学品、纳米材料、可降解材料、包装材料、生物材料和新型功能材料的遗传毒性评价。