热原实验

简介

热原实验

简介：
热原实验用于评价样品中是否存在可引起发热反应的物质。热原不仅包括细菌内毒素，也可能包括非内毒素类致热物质。因此，热原实验比单纯内毒素检测覆盖范围更广，常用于判断样品进入体内后是否可能引起发热反应。

参照标准：
常参照《中国药典》通则 1142 热原检查法、USP <151> Pyrogen Test，医疗器械材料介导的热原反应也可参照 ISO 10993-11 / GB/T 16886.11。USP <151> 热原试验通过家兔静脉注射供试液后测量体温升高情况评价发热风险。

用途/常用于：
常用于注射剂、输注产品、植入材料、血液接触器械、导管、敷料浸提液、无菌医疗器械、药物递送系统和体内接触材料的安全性评价。