溶血试验

简介

溶血试验

简介：
溶血试验是评价样品是否会引起红细胞破裂、血红蛋白释放的体外血液相容性实验。实验通常将样品、样品浸提液或材料与血液/红细胞悬液接触，观察其是否造成红细胞膜损伤，并计算溶血率。该实验主要反映材料或制剂与血液接触后的红细胞损伤风险。

参照标准：
医疗器械常参照 GB/T 16886.4-2022《医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择》、ISO 10993-4；该类标准用于评价医疗器械与血液及血液成分之间的相互作用。

用途/常用于：
常用于血液接触材料、导管、血管支架、输注器械、止血材料、纳米材料、药物递送体系、注射材料和植入材料的血液相容性评价。