体外细胞毒性

体外细胞毒性

简介：
体外细胞毒性实验是评价样品对细胞生长、增殖、代谢活性和形态是否产生不良影响的基础生物相容性实验。常见方法包括浸提液法、直接接触法、间接接触法，检测指标可包括细胞活力、细胞形态、增殖抑制率等。它是医疗器械和生物材料安全性评价中最常见、最基础的项目之一。

参照标准：
常参照 GB/T 16886.5-2017《医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验》、ISO 10993-5。该标准用于评价医疗器械或其浸提液与培养细胞接触后产生的体外细胞毒性反应。

用途/常用于：
常用于医疗器械、敷料、水凝胶、植入材料、药物递送材料、纳米材料、涂层材料、膜材料、可降解材料及新型生物材料的初步安全性评价。