亚慢性全身毒性

简介

亚慢性全身毒性

简介:
亚慢性全身毒性实验是评价样品中长期反复暴露后对机体产生毒性影响的实验,周期通常长于亚急性实验。实验可观察全身状态、体重变化、血液学、生化指标、尿液指标、脏器变化和组织病理改变,用于判断是否存在剂量相关毒性和潜在靶器官损伤。

参照标准:
医疗器械可参照 GB/T 16886.11-2021 / ISO 10993-11;化学品或药物常参照 OECD TG 408 90 天重复经口毒性研究。OECD TG 408 主要用于啮齿动物 90 天重复暴露毒性评价。

用途/常用于:
常用于长期接触医疗器械、慢性给药制剂、长期口服产品、可降解材料、缓释材料、纳米材料、植入材料和体内长期暴露材料的安全性评价。