阴道刺激实验
简介
阴道刺激实验
简介:
阴道刺激实验用于评价样品或样品浸提液与阴道黏膜接触后是否会引起局部刺激反应。观察内容通常包括黏膜充血、水肿、分泌物变化、上皮损伤、炎症细胞浸润等。该实验主要反映样品对阴道黏膜局部组织的刺激风险。
参照标准:
医疗器械或材料可参照 ISO 10993-23 / GB/T 16886.23 刺激试验,必要时结合 GB/T 16886.12 / ISO 10993-12 进行样品制备和浸提。ISO 10993-23 用于评价医疗器械、材料或其浸提液的刺激潜能,包括皮肤及黏膜接触风险。
用途/常用于:
常用于阴道给药制剂、凝胶、冲洗液、女性护理产品、阴道植入材料、避孕相关产品、妇科医疗器械和黏膜接触材料。