直肠刺激实验

直肠刺激实验

简介：
直肠刺激实验用于评价样品或浸提液接触直肠黏膜后是否会引起局部刺激或炎症反应。常观察直肠黏膜充血、水肿、糜烂、坏死、炎症细胞浸润等情况。该实验主要用于判断样品用于肠道或直肠局部给药时的黏膜安全性。

参照标准：
常参照 ISO 10993-23 / GB/T 16886.23 刺激试验，并结合样品接触方式进行黏膜刺激评价。ISO 10993-23 用于预测和分类医疗器械、材料或浸提液的刺激潜能。

用途/常用于：
常用于栓剂、直肠凝胶、灌肠制剂、肠道给药材料、肠道修复材料、直肠接触医疗器械、黏膜黏附材料和药物递送系统。