植入后局部反应实验

简介

植入后局部反应实验

简介:
植入后局部反应实验是将材料样品植入动物体内特定部位,如皮下、肌肉或骨组织,经过一定观察周期后取材,评价植入区域的组织反应。主要观察炎症反应、纤维包囊、坏死、血管化、组织修复、材料降解和周围组织相容性等。它是植入类材料生物相容性评价的重要项目。

参照标准:
常参照 GB/T 16886.6-2022《医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验》、ISO 10993-6:2016。该标准用于评价医疗器械所用生物材料植入后的局部组织反应,适用于固形、非固形、可降解或可吸收材料等。

用途/常用于:
常用于植入材料、水凝胶、膜材料、支架、缝合材料、止血材料、组织工程材料、骨修复材料、缓释植入制剂和长期接触医疗器械。